為更好地服務(wù)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮各類專家在醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研究、注冊及產(chǎn)業(yè)化落地等過程中的技術(shù)支撐作用，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)集中征集廣州市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)技術(shù)專家?guī)斐蓡T?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、申報時間

　　本次集中征集時間至2023年5月31日。

　　二、申報條件

　　(一)基本條件

　　1、品德優(yōu)良、工作踏實(shí)、作風(fēng)正派、廉潔自律，有志于參與醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)，有較高的工作熱情和敬業(yè)精神。

　　2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)，從事相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作累計(jì)滿5年及以上。

　　3、遵守醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)，能按要求承擔(dān)和完成廣州市市場監(jiān)督管理局委派的工作任務(wù)。

　　4、身體健康，可正常工作，愿意并能按時參加各項(xiàng)相關(guān)活動。

　　(二)專業(yè)能力

　　1、產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)審評專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案相關(guān)管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細(xì)分專業(yè)或領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)知識，具備相關(guān)學(xué)習(xí)經(jīng)歷或工作經(jīng)驗(yàn);了解技術(shù)審評相關(guān)工作要點(diǎn);能對研發(fā)產(chǎn)品分類界定、產(chǎn)品設(shè)計(jì)科學(xué)性提出意見和建議。

　　2、臨床研究專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械臨床研究相關(guān)管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細(xì)分專業(yè)或領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)知識，具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究相關(guān)學(xué)習(xí)經(jīng)歷或工作經(jīng)驗(yàn);能對醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床研究方案、臨床試驗(yàn)、臨床使用提出意見和建議。

　　3、生產(chǎn)評估專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細(xì)分專業(yè)或領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)知識，具備相關(guān)學(xué)習(xí)經(jīng)歷或工作經(jīng)驗(yàn);能對產(chǎn)品試制試用生產(chǎn)條件(包括圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、設(shè)備選型等)、質(zhì)量管理體系等合規(guī)性進(jìn)行評估或評價。

　　4、檢驗(yàn)檢測專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)技術(shù);熟練掌握至少一個細(xì)分專業(yè)或領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)知識，具備相關(guān)學(xué)習(xí)經(jīng)歷或工作經(jīng)驗(yàn);能對檢驗(yàn)檢測技術(shù)疑難問題、企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室管理體系提出意見和建議。
 

　　科泰集團(tuán)(http://mcxym.com/)成立14年來，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、專利軟著申請、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評價入庫、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專利獎、科學(xué)技術(shù)獎、科技成果評價、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號，及時獲取最新科技項(xiàng)目資訊!