為進(jìn)一步推動(dòng)高新區(qū)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，根據(jù)《2024年珠海高新區(qū)做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)組織開(kāi)展2023年度珠海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持資金項(xiàng)目入庫(kù)申報(bào)工作，具體要求如下：
 

　　一、申報(bào)時(shí)間

　　(一)線上申報(bào)

　　2024年12月30日至2025年1月19日。

　　(二)線下提交紙質(zhì)材料

　　通過(guò)線上審核的企業(yè)需于3個(gè)工作日內(nèi)將紙質(zhì)版申報(bào)材料(一式3份加蓋公章)報(bào)送至高新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展局。
 

　　二、申報(bào)主體

　　(一)申報(bào)單位應(yīng)符合下列條件：

　　1.工商注冊(cè)地、稅務(wù)征管關(guān)系以及實(shí)際生產(chǎn)地址在珠海高新區(qū)主園區(qū)范圍內(nèi)，且有健全的財(cái)務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格、實(shí)行獨(dú)立核算，符合信用管理有關(guān)規(guī)定。

　　2.擁有關(guān)鍵核心技術(shù)，主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)2017版》中：醫(yī)藥制造業(yè)(27大類(lèi))、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造(358中類(lèi))、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(7340小類(lèi))、生物技術(shù)推廣服務(wù)(7512小類(lèi))的企業(yè)；或與我區(qū)簽訂投資協(xié)議并經(jīng)區(qū)投促中心認(rèn)定為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的新引進(jìn)企業(yè)。

　　3.申報(bào)單位工商注冊(cè)時(shí)間應(yīng)不少于6個(gè)月，運(yùn)營(yíng)狀態(tài)正常，具有一定數(shù)量的研發(fā)人員和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具備相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、軟硬件設(shè)施。

　　其中，已投產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)營(yíng)收的企業(yè)的2023 年生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械收入應(yīng)符合下列條件之一：

　　1)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)：要求醫(yī)藥制造類(lèi)營(yíng)業(yè)收入占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額的比例不低于60%，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　2)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)：要求醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造類(lèi)營(yíng)業(yè)收入占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額的比例不低于60%，作為醫(yī)療器械注冊(cè)人取得有效期內(nèi)的第二類(lèi)或第三類(lèi)醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　3)醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展企業(yè)：要求醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展類(lèi)營(yíng)業(yè)收入占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額的比例不低于50%，在近一年內(nèi)應(yīng)與非關(guān)聯(lián)關(guān)系的單位簽訂3個(gè)以上生物醫(yī)藥服務(wù)合同。

　　4)生物技術(shù)推廣服務(wù)企業(yè)：要求生物技術(shù)推廣類(lèi)營(yíng)業(yè)收入占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額的比例不低于50%，在近一年內(nèi)應(yīng)與非關(guān)聯(lián)關(guān)系的單位簽訂 3 個(gè)以上生物醫(yī)藥服務(wù)合同。

　　其他企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域，2023年度暫未形成生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械相關(guān)收入，并符合下列條件之一：

　　1)近兩年內(nèi)累計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到100 萬(wàn)元，其中生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域項(xiàng)目的研發(fā)費(fèi)用支出占總研發(fā)費(fèi)用支出50%以上，相應(yīng)領(lǐng)域項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用結(jié)構(gòu)合理。

　　2)主要負(fù)責(zé)人或核心技術(shù)、管理人員獲得市級(jí)高層次人才、市級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)認(rèn)定，且屬于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域。

　　3)屬于獲得區(qū)管委會(huì)“一事一議”支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目(含為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供重要服務(wù)的項(xiàng)目)或經(jīng)區(qū)招商部門(mén)重點(diǎn)引進(jìn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目(含為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供重要服務(wù)的項(xiàng)目)

　　(二)申報(bào)單位對(duì)項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、完整性和可行性負(fù)責(zé)，且近3年來(lái)承擔(dān)的各級(jí)財(cái)政資金項(xiàng)目在管理、監(jiān)督檢查、績(jī)效評(píng)價(jià)、審計(jì)等方面無(wú)違法違規(guī)情況；無(wú)驗(yàn)收不通過(guò)和到期未驗(yàn)收的項(xiàng)目。

　　三、申報(bào)對(duì)象和標(biāo)準(zhǔn)

　　本次項(xiàng)目入庫(kù)共有七個(gè)專(zhuān)題方向，申報(bào)主體需在“珠海高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(平臺(tái))名錄”內(nèi)。具體申報(bào)方向和標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　(一)擴(kuò)大生產(chǎn)空間獎(jiǎng)勵(lì)(專(zhuān)題1)

　　1.支持對(duì)象：在高新區(qū)購(gòu)置研發(fā)和生產(chǎn)用房且上一年度已納入我區(qū)規(guī)上統(tǒng)計(jì)庫(kù)的企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：按實(shí)際購(gòu)置價(jià)格(不含稅)的最高20%給予補(bǔ)貼，首年補(bǔ)貼10%(最高不超過(guò)首付金額的50%)，第二、三年在達(dá)到相關(guān)條件后再分別補(bǔ)貼5%。同一企業(yè)最高補(bǔ)貼1000萬(wàn)元。

　　(二)凈化車(chē)間裝修補(bǔ)貼(專(zhuān)題2)

　　1.支持對(duì)象：按凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)裝修的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：按認(rèn)定的凈化車(chē)間面積給予每平方米200元的一次性補(bǔ)貼，同一企業(yè)最高補(bǔ)貼100萬(wàn)元。

　　(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證補(bǔ)貼(專(zhuān)題3)

　　1.支持對(duì)象：首次通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：給予企業(yè)每項(xiàng)認(rèn)證2萬(wàn)元的一次性補(bǔ)貼。

　　(四)進(jìn)入臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼(專(zhuān)題4)

　　1.支持對(duì)象：在我區(qū)自主研發(fā)二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)取得臨床試驗(yàn)憑證并進(jìn)入臨床試驗(yàn)的二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，同類(lèi)產(chǎn)品的不同規(guī)格按一項(xiàng)受理。同一企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元(其中二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元)。

　　(五)臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)補(bǔ)貼(專(zhuān)題5)

　　1.資格條件：

　　(1)取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)憑證并進(jìn)入臨床試驗(yàn)的二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)。

　　(2)在當(dāng)年度《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》內(nèi)的產(chǎn)品不予獎(jiǎng)補(bǔ)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：按支付臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)保費(fèi)(不含稅)的50%予以補(bǔ)助，同一企業(yè)每年最高補(bǔ)貼20萬(wàn)元。

　　(六)取得產(chǎn)品證書(shū)獎(jiǎng)勵(lì)(專(zhuān)題6)

　　1.支持對(duì)象：在我區(qū)自研、首次取得二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)并在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：在次年度給予每個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)資金不超過(guò)200萬(wàn)元。

　　(七)快速投產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)(專(zhuān)題7)

　　1.支持對(duì)象：在我區(qū)首次取得藥品或二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

　　2.支持標(biāo)準(zhǔn)：

　　(1)首次取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)次年起三年內(nèi)，第一年銷(xiāo)售收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上，按該產(chǎn)品年銷(xiāo)售收入的5%予以獎(jiǎng)勵(lì)；第二年銷(xiāo)售收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上，按該產(chǎn)品年銷(xiāo)售收入的4%予以獎(jiǎng)勵(lì)；第三年銷(xiāo)售收入達(dá)到1000萬(wàn)元以上，按該產(chǎn)品年銷(xiāo)售收入的3%予以獎(jiǎng)勵(lì)；逾期不補(bǔ)。同一產(chǎn)品年度獎(jiǎng)勵(lì)資金不超過(guò)100萬(wàn)元，同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)資金不超過(guò)200萬(wàn)元。

　　(2)在2019年或2020年首次取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的企業(yè)參照原《珠海高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法(試行)》(珠高科〔2019〕9號(hào))執(zhí)行，三年期滿(mǎn)為止，逾期不補(bǔ)。
 

　　科泰集團(tuán)(http://mcxym.com/)成立15年來(lái)，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、專(zhuān)精特新中小企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍、專(zhuān)利軟著申請(qǐng)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)入庫(kù)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專(zhuān)利獎(jiǎng)、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號(hào)，及時(shí)獲取最新科技項(xiàng)目資訊！