廣州市黃埔區(qū)2024年度化妝品新原料、 新功效化妝品注冊(cè)(備案)扶持項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間、條件要求、資助獎(jiǎng)勵(lì)
為鼓勵(lì)和支持符合扶持條件的各類市場(chǎng)主體積極投身化妝品新原料的自主研發(fā)和新功效化妝品的技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān),助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)將組織開展黃埔區(qū)2024年度化妝品新原料、新功效化妝品注冊(cè)(備案)扶持項(xiàng)目(“美妝6條”)的政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)時(shí)間
2025年2月11日-3月3日下午17:00前。
二、申報(bào)條件
(一)申報(bào)者應(yīng)為化妝品新原料申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí),新功效化妝品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)以及扶持資金申報(bào)時(shí)在廣州開發(fā)區(qū)、廣州市黃埔區(qū)及其受托管理和下轄園區(qū)(以下簡稱本區(qū))范圍內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的各類市場(chǎng)主體。上述市場(chǎng)主體須有健全的財(cái)務(wù)制度、實(shí)行獨(dú)立核算、遵守國家統(tǒng)計(jì)、稅收征管、信用管理等規(guī)定,依法誠信開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),未被列入失信聯(lián)合懲戒名單,并應(yīng)為用于申報(bào)本扶持的化妝品新原料注冊(cè)(備案)證所載明的化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或新功效化妝品注冊(cè)證所載明的化妝品注冊(cè)人。
(二)用于申報(bào)本扶持項(xiàng)目的獲批日期以國家藥品監(jiān)管部門官網(wǎng)對(duì)外公開的化妝品新原料注冊(cè)證或新功效化妝品注冊(cè)證載明的批準(zhǔn)日期,化妝品新原料備案公告載明的備案日期為準(zhǔn)。
(三)用于申報(bào)本扶持項(xiàng)目的化妝品新原料、新功效化妝品所涉知識(shí)產(chǎn)權(quán)無權(quán)屬爭議。
(三)因環(huán)保、市場(chǎng)監(jiān)管等領(lǐng)域重大違法行為處于立案調(diào)查期間或近一年內(nèi)因環(huán)保、市場(chǎng)監(jiān)管等領(lǐng)域重大違法行為受到行政處罰或刑事處罰的化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或新功效化妝品注冊(cè)人,暫停當(dāng)年申報(bào)資格。
(四)本扶持項(xiàng)目實(shí)行集中征集,并由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在項(xiàng)目集中征集期屆滿后15個(gè)工作日內(nèi)委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)組織專家集中評(píng)審。
(五)申報(bào)項(xiàng)目存在下列情形之一的,不予扶持:
1.申報(bào)扶持時(shí),化妝品新原料注冊(cè)(備案)證、新功效化妝品注冊(cè)證已被國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案的,又或者由申報(bào)者已撤回注冊(cè)或備案申請(qǐng),主動(dòng)注銷注冊(cè)或備案的,不予扶持。
2.申報(bào)者以同一事項(xiàng)重復(fù)申報(bào)扶持的,不予扶持。
三、資助標(biāo)準(zhǔn)
(一)對(duì)取得化妝品新原料注冊(cè)(備案)證、新功效化妝品注冊(cè)證的,按單個(gè)扶持項(xiàng)目注冊(cè)(備案)費(fèi)用的30%給予扶持。列入扶持范圍的注冊(cè)(備案)費(fèi)用應(yīng)為已形成用于申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)、新功效化妝品注冊(cè)或辦理化妝品新原料備案的申報(bào)樣品后的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用,主要包括:樣品檢驗(yàn)檢測(cè)、第三方技術(shù)咨詢及技術(shù)引進(jìn)的服務(wù)費(fèi)用、注冊(cè)(備案)申報(bào)資料制備費(fèi)用、其他費(fèi)用(例如:行業(yè)首創(chuàng)查新費(fèi)用)等由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門認(rèn)定的費(fèi)用(不包含化妝品新原料、新功效化妝品尚處于研發(fā)階段的相關(guān)發(fā)生費(fèi)用),以區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門委托具備資質(zhì)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)(備案)費(fèi)用出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告核定費(fèi)用為準(zhǔn)。
(二)屬于經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予注冊(cè)的新功效化妝品,每個(gè)項(xiàng)目不超過50萬元。
(三)屬于國內(nèi)外首次使用的具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能或其他國內(nèi)外首次使用的具有較高生物活性或納米新原料的化妝品新原料,每個(gè)項(xiàng)目不超過30萬元。
(四)屬于國內(nèi)外首次使用且不屬于本條第(三)項(xiàng)所列類別的化妝品新原料,每個(gè)項(xiàng)目不超過10萬元。
(五)屬于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺(物理性抗皺除外)、去屑、除臭功能且在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史的化妝品新原料,每個(gè)項(xiàng)目不超過8萬元。
(六)屬于在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史且不屬于本條第(五)項(xiàng)所列功能類別的化妝品新原料,每個(gè)項(xiàng)目不超過2萬元。
(七)屬于具有安全食用歷史的化妝品新原料(原料所使用的部位應(yīng)與食用部位一致),每個(gè)項(xiàng)目不超過5萬元。
(八)屬于大分子聚合物的化妝品新原料,每個(gè)項(xiàng)目不超過2萬元。
(九)已使用的化妝品原料以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的現(xiàn)行有效的《已使用化妝品原料目錄》為準(zhǔn)。
(十)單個(gè)申報(bào)者獲得多個(gè)化妝品新原料注冊(cè)(備案)證,新功效化妝品注冊(cè)證的,可分別給予一次性扶持。
(十一)單個(gè)申報(bào)者每個(gè)申報(bào)年度可享受最高500萬元。
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