廣州市黃埔區(qū)“生物醫(yī)藥10條”2024年度第二批政策兌現(xiàn)申報時間、條件要求、資助獎勵
根據(jù)《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》(穗埔府規(guī)〔2021〕5號)和《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實施細則》(穗埔科規(guī)字〔2021〕1號)及相關(guān)指南,現(xiàn)組織開展“生物醫(yī)藥10條”2024年度第二批政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時間節(jié)點安排如下:
一、申報時間
申報單位于2024年9月9日—2024年9月30日申請事項預審及提交紙質(zhì)申請材料。
二、基本情況要求
(一)申請對象申請單位應屬于本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))庫在庫單位,未入庫的不予受理。
(二)兌現(xiàn)事項情況說明本次政策兌現(xiàn)工作涉及2個事項:
1.生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼(國內(nèi)藥品批件類);
2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼(醫(yī)療器械注冊證類)。
三、兌現(xiàn)事項發(fā)生時間要求
(一)申請生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼(國內(nèi)藥品批件類)的,應符合以下要求:
1.申請國內(nèi)藥物臨床批件、藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、新獸藥注冊證書補貼的,相關(guān)批件、證書核準簽發(fā)時間應在2023年1月10日(以下日期均含當日)至2024年3月28日;
2.申請通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請補貼的,相關(guān)批件、證書的核準簽發(fā)時間或被列為參比制劑的時間應在2023年1月10日至2024年3月28日。
(二)申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補貼(醫(yī)療器械注冊證類)的,相關(guān)醫(yī)療器械證書核準簽發(fā)時間應在2023年1月10日至2024年3月28日。
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